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Confirman con éxito fármaco experimental que baja de peso y que sustituirán a las cirugías

Confirman con éxito fármaco experimental que baja de peso y que sustituirán a las cirugías
Por Rosa María Velázquez Alemán | Martes, Mayo 10, 2022 |
La tirzepatida ayudó a las personas a perder hasta 50 libras, el tipo de pérdida de peso que solo se observa consistentemente con la cirugía bariátrica

La compañía farmacéutica Eli Lilly reveló la semana pasada los datos más recientes de un ensayo de fase III de su fármaco experimental para la diabetes tipo 2 y la obesidad, tirzepatida: las personas que tomaron el fármaco perdieron hasta un 22 % de su peso corporal y lograron una pérdida de peso mucho mayor en promedio que el grupo placebo. Los hallazgos, si bien son preliminares, sugieren que la tirzepatida puede convertirse en el segundo medicamento principal en una nueva era de tratamientos para la obesidad, siempre que los pacientes realmente puedan pagarla.

El estudio SURMOUNT-1 involucró a más de 2500 pacientes con sobrepeso (definido como tener un índice de masa corporal de 25 a 30) u obesos (un IMC superior a 30), y también tenían una condición posiblemente relacionada con su peso, con la excepción de la diabetes . Estos pacientes fueron aleatorizados para recibir un placebo o una de las tres dosis diferentes de tirzepatida, administradas semanalmente mediante una inyección debajo de la piel. Además del tratamiento, se aconsejó a cada grupo que siguiera una dieta reducida en calorías y aumentara su actividad física. El ensayo se llevó a cabo en los EE. UU., Argentina, Brasil, China, India, Japón, México, Rusia y Taiwán.

Cada grupo perdió peso en promedio en el transcurso de 72 semanas, pero la pérdida fue mucho mayor en los grupos de tirzepatida. Los que recibieron una dosis de 5 miligramos perdieron un 15 % del peso corporal en promedio; los que recibieron una dosis de 10 miligramos perdieron un 19,5 %, y los que recibieron una dosis de 15 miligramos perdieron un 20,9 %, en comparación con la pérdida de peso del 3,1 % observada en el grupo del placebo. Al tener en cuenta a las personas que abandonaron el estudio antes de tiempo, los investigadores del estudio estimaron que las personas que recibieron la dosis más alta perdieron un promedio del 22 % del peso corporal, o alrededor de 50 libras. Los efectos adversos fueron generalmente de leves a moderados, pero incluyeron náuseas, vómitos y diarrea, que a menudo ocurrieron al principio a medida que aumentaban las dosis de las personas.

Los hallazgos aún no se han publicado en una revista revisada por pares, por lo que deben tomarse con cierta precaución. Pero las cifras que se ven aquí, suponiendo que sean sólidas, simplemente no tienen precedentes para un medicamento, según Samantha Harris, endocrinóloga de la Clínica Scripps que se enfoca en el control del peso y el cuidado de la diabetes.

“La capacidad de perder el 15 %, 20 % o 25 % del peso corporal total con medicamentos es increíble, ya que este tipo de resultados generalmente solo se han visto en pacientes que se han sometido a cirugía bariátrica”, dijo Harris en un correo electrónico a Gizmodo.

En junio pasado, Wegovy de Novo Nordisk obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento de la obesidad. Wegovy es una versión de dosis más alta de semaglutida, el mismo ingrediente activo que se usa en sus medicamentos para la diabetes tipo 2 Ozempic y Rybelsus. Los ensayos fundamentales de Wegovy mostraron que los pacientes perdieron un promedio del 15 % del peso corporal con él, cifras que ahora igualan o superan a la tirzepatida.

Tanto la semaglutida como la tirzepatida funcionan esencialmente aumentando los niveles de una hormona llamada GLP-1. Pero la tirzepatida también aumenta los niveles de una segunda hormona llamada GIP (polipéptido trópico de insulina dependiente de glucosa). Estas incretinas, como se las conoce, juegan un papel crucial en la regulación de nuestro metabolismo y el hambre. Y la combinación de la actividad de GLP-1 y GIP observada con la tirzepatida podría muy bien explicar su superioridad sobre la semaglutida en los ensayos realizados hasta el momento, dijo Harris.

Los medicamentos a base de incretinas han demostrado ser tratamientos valiosos y seguros para la diabetes tipo 2 durante más de una década, particularmente a través de una mayor producción de insulina que ayuda a controlar el azúcar en la sangre. Pero el éxito continuo que estamos viendo con estos medicamentos fuera de la diabetes podría ser solo el comienzo, según Michael Albert, especialista en obesidad. Los pacientes que los toman también han mostrado mejoras en la salud cardiovascular, por ejemplo, y algunos estudios incluso han sugerido que podrían proporcionar un efecto protector contra la demencia, aunque se necesitará más investigación para confirmar cualquier beneficio.

“Creo que estamos viendo una nueva era de la terapéutica aquí. Y estos medicamentos realmente marcarán una diferencia significativa en nuestra lucha contra muchas de estas enfermedades crónicas que realmente nos ha costado superar”, dijo Albert a Gizmodo por teléfono.

A pesar de lo prometedores que son estos medicamentos, algunos críticos han cuestionado el valor inherente de los tratamientos para la obesidad, especialmente dado su historial general irregular. Otro tema apremiante, incluso para aquellos que quieren tomar estos tratamientos, ha sido la asequibilidad. El precio de desembolso de Wegovy es de alrededor de $1400 al mes, y ni este ni otros tratamientos para la obesidad son elegibles para estar cubiertos por los planes básicos de Medicare. Muchas aseguradoras privadas también se han negado a cubrir a Wegovy. Y desde el año pasado, Novo Nordisk ha estado lidiando con la escasez de fabricación, lo que ha hecho que sea aún más difícil para los nuevos pacientes obtener el medicamento.

“Los medicamentos en sí parecen ser geniales, pero Wegovy es caro, y los otros probablemente también lo serán”, dijo a Gizmodo en un correo electrónico Stephan Guyenet, investigador de neurociencia, autor y editor de revisión de Frontiers in Nutrition. “Esto es especialmente cierto en los EE. UU., donde Wegovy cuesta unas cuatro veces más que en otros países. Entonces, la pregunta principal se convierte en una de acceso”.

Novo Nordisk ha dicho que sus problemas de fábrica se resolverán en la segunda mitad del año. Según los resultados de ensayos anteriores, Eli Lilly ya había presentado la tirzepatida para la aprobación de la FDA como tratamiento para la diabetes a finales del año pasado, y se espera una decisión sobre esa indicación antes de finales del segundo trimestre. Es casi seguro que Eli Lilly también presentará el fármaco para su aprobación como tratamiento para la obesidad, aunque todavía no parece haberse establecido un calendario claro.

Suponiendo que los resultados de la tirzepatida se mantengan, es probable que tengamos dos de estos medicamentos de nueva generación disponibles el próximo año, y otras terapias aún más efectivas podrían seguir durante la próxima década. Esa competencia podría hacer bajar los precios, o al menos podría reforzar el caso de su amplia cobertura.

“Mi única preocupación pendiente es: ¿Cómo es el acceso a estos medicamentos? ¿Van a estar cubiertos a largo plazo?” dijo Alberto. “Si podemos concretar la parte de la cobertura, que creo que vendrá con un mayor impulso en torno a los informes de datos, el cielo es el límite. Y creo que para los pacientes que se beneficiarán de estos tratamientos, hay una esperanza real en el horizonte”.

De una forma u otra, es probable que estos medicamentos cambien la conversación a una que se centre menos en las elecciones personales y más en los fundamentos metabólicos de la obesidad.

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